【湖南培訓(xùn)通知】醫(yī)療器械管理者代表高級(jí)管理研修班通知

   序言   

         2023年3月1日起施行國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2022年第124號(hào))，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免麥、獎(jiǎng)懲有據(jù)”的原則，設(shè)置質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位，配備與生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品性質(zhì)、企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員，并為其履職提供必要的資源和制度保障，確保質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員充分履職。

      經(jīng)過(guò)多年努力，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均已建立質(zhì)量管理體系，風(fēng)險(xiǎn)管理理念被廣泛接受和踐行。但仍有部分企業(yè)未能系統(tǒng)、深入地理解質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位職責(zé)，質(zhì)量安全管理責(zé)任未能有效落實(shí)到位。下一步，國(guó)家藥監(jiān)局正在組織修訂中的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范將與2022年第124號(hào)《規(guī)定》銜接，2018年9月印發(fā)的《管理者代表指南》也將適時(shí)修訂。

      常州飛凡醫(yī)藥下設(shè)機(jī)構(gòu)，醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心自2017年9月運(yùn)行，不忘初心牢記使命，堅(jiān)持培養(yǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崗位性、技術(shù)性、實(shí)操性、專業(yè)性人才計(jì)劃。至今已經(jīng)培養(yǎng)10000+人次，旨在培養(yǎng)一批有系統(tǒng)管理知識(shí)、專業(yè)知識(shí)、前瞻性戰(zhàn)略思維的復(fù)合型醫(yī)療行業(yè)高級(jí)管理人才，勝任生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人才，也在為企業(yè)降低管理人才成本，搭建厚重的人脈平臺(tái)，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康繁榮發(fā)展。

   時(shí)間、地點(diǎn)、招生對(duì)象   

1）培訓(xùn)時(shí)間：培訓(xùn)時(shí)間：2024年8月22日（周四），參會(huì)人員于8月22日上午8：30前至?xí)?chǎng)簽到。

2）培訓(xùn)地點(diǎn)：湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽(yáng)智中心16棟1層（湖南醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心）

3）組織單位：主辦單位：湖南醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心

4）招生對(duì)象：

第一類、二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、體系各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員等。

 注：1）報(bào)名者應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科（一類醫(yī)療器械企業(yè)可以大專學(xué)歷）及以上學(xué)歷或者中級(jí)及以上技術(shù)職稱，并具有3年及以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；

2）  醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)是指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等

5）掃碼報(bào)名

6）繳費(fèi)方式：

培訓(xùn)費(fèi)用：
VIP會(huì)員單位：免費(fèi)參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會(huì)員單位：500元/次/人
繳費(fèi)方式：
賬戶：長(zhǎng)沙飛凡科標(biāo)醫(yī)學(xué)科技有限公司
開 戶 行：中國(guó)銀行股份有限公司瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)支行
賬號(hào)：597680517483

   課程模塊   

   講師簡(jiǎn)介   

1）邢老師

1999年6月畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，藥物制劑專業(yè)，至今工作24年，歷任高中化學(xué)實(shí)驗(yàn)老師，醫(yī)院藥劑師，美敦力集團(tuán)(常州康輝醫(yī)療器械)質(zhì)量工程師、康輝人工關(guān)節(jié)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人、常州健瑞寶公司管理者代表、常州華森醫(yī)療器械科技發(fā)展部部長(zhǎng)、董事長(zhǎng)助理。

?2012年創(chuàng)立常州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2013年蘇州元禾醫(yī)療器械有限公司董事

?2014年江蘇納海生物科技有限公司董事

?2018年成立首家“醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心”

?2019年江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司董事

?2019年成立常州飛凡實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司

?2020年成立江蘇飛凡檢測(cè)認(rèn)證有限公司

?2021年成立蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2021年成立江蘇飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務(wù)有限公司

?2023年成立長(zhǎng)沙飛凡科標(biāo)醫(yī)學(xué)科技有限公司

?2023年運(yùn)行湖南、山東省的“醫(yī)療器械一站式實(shí)訓(xùn)中心”

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化融合，專業(yè)化一站式服務(wù)平臺(tái)，專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域科技服務(wù)。

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