，
參會人員請于下午12:30至會場簽到
2）培訓地點：江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)楊家田路18號沛嘉醫(yī)療全球總部基地一樓階梯教室
3）組織單位：
主辦單位：
?沛嘉醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
協(xié)辦單位：
?蘇州科睿醫(yī)療科技有限公司
?江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司
?江蘇艾蘇萊生物科技有限公司
?蘇州飛凡醫(yī)藥信息咨詢服務有限公司
?中認英泰檢測技術有限公司
?蘇州沈氏凈化設備有限公司
?蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設備有限公司
?蘇州富港工業(yè)檢測技術有限公司
?上海美德氏醫(yī)療科技有限公司
?江蘇賽瑞克包裝機械有限公司
?常州市方孜袁醫(yī)用包裝有限公司
?常州匯爾銘五金制品有限公司
?常州市依漫生物科技有限公司
?斯巴屋（常州）機械有限公司
?常州怡鑫醫(yī)療器械有限公司
?常州瞬鑫金屬科技有限公司
?常州玖康醫(yī)療科技有限公司
?常州飛凡教育科技有限公司
4）招生對象：企業(yè)管理者代表、質量負責人、生產(chǎn)管理人、注冊工程師
、體系工程師
、研發(fā)技術人員、生產(chǎn)工藝員
、檢驗人員
。
5）掃碼報名
課程模塊
講師簡介
1)商磊博士
藥劑學博士、藥理學博士后
先后歷任中國醫(yī)科大學、沈陽藥科大學、季華實驗室教授、研究員；國家藥監(jiān)局藥審中心審評員等職務。深耕藥物創(chuàng)新與轉化領域，參與多個品種開發(fā)，全過程參與一類新藥臨床前研究，具有豐富的科研創(chuàng)新、團隊管理和項目組織經(jīng)驗。
2)黃老師
常州飛凡醫(yī)學技術有限公司總經(jīng)理
原江蘇省醫(yī)療器械檢查員
，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年
。
常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可
、體系考核及臨床試驗現(xiàn)場核查
。實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)
。
3）周老師
蘇州科睿CRO法規(guī)總監(jiān)、國家注冊審核員
、美國認證PMP
14年醫(yī)療器械CRO工作經(jīng)驗
，曾就職于知名器械CRO，多次參與藥監(jiān)部門的臨床試驗檢查
、NMPA專家會
。
擅長策劃器械合規(guī)準入整體解決方案、醫(yī)療器械臨床試驗管理
。參與項目：外科可吸收植入耗材
、外科手術能量設備、人工智能輔診軟件
、醫(yī)美光電設備
，醫(yī)美填充材料等領域的臨床研究。
4）崔老師
科標醫(yī)學醫(yī)療器械臨床前動物試驗 技術主管
；
獸醫(yī)學碩士
，五年心血管醫(yī)療器械臨床前大動物試驗研究與評價工作，有豐富的動物（豬
、羊
、犬等）試驗與實驗室管理經(jīng)驗；
熟悉醫(yī)療器械臨床前動物試驗相關法規(guī)與標準方法要求
，主導完成包括體內外人工心室輔助裝置
、介入式人工心臟、血管球囊與支架
、取栓支架
、骨科植入物、人工心臟瓣膜
、封堵器等在內的多家知名醫(yī)療器械公司臨床前大動物試驗研究項目
。
5）徐老師
資深醫(yī)療器械質量管理和注冊法規(guī)專家，二十年醫(yī)療器械領域從業(yè)經(jīng)驗
，先后任職過輝瑞
、丹納赫、強生、美敦力等外資醫(yī)療公司及微創(chuàng)
、恒瑞
、邁科唯等國內醫(yī)療公司。
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