,我司特舉辦本次培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
培訓(xùn)安排
1)培訓(xùn)時間:2024年5月25日(周六),
參會人員于5月25日上午8:30前至?xí)龊灥?/span>
培訓(xùn)方式:線上線下同時進(jìn)行培訓(xùn)
2)培訓(xùn)地點(diǎn):常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓(醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心)
3)組織單位:
主辦單位:
常州飛凡教育科技有限公司
協(xié)辦單位:
常州市依漫生物科技有限公司
常州原子高科輻照有限公司
江蘇飛凡檢測認(rèn)證有限公司
無錫福騰輻照科技有限公司
4)招生對象:企業(yè)管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理人
、研發(fā)技術(shù)人員、過程確認(rèn)工程師
、生產(chǎn)工藝員
、無菌醫(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)人士、滅菌供應(yīng)商管理人員
、專業(yè)滅菌服務(wù)人員
。
5)掃碼報(bào)名:

課程模塊
講師介紹
1)祁老師
常州市依漫生物科技有限公司技術(shù)總監(jiān)
?生物技術(shù)專業(yè)/滅菌專家
?從事環(huán)氧乙烷滅菌行業(yè)10余年
曾任職于某上市醫(yī)療器械公司,從事醫(yī)療器械技術(shù)方面工作多家咨詢機(jī)構(gòu)特約合作講師曾主導(dǎo)過MEDLIHE,MCKESS0,Medtronic, ThermoFi sher, HEHRY SCHEIH等滅菌項(xiàng)目的合作
。
2)鄭老師
常州原子高科輻照有限公司質(zhì)量部經(jīng)理
具有γ輻照滅菌13年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過wuxibiologics、Trauson
、Wego
、Medline、McKesson等客戶的審核導(dǎo)入及其產(chǎn)品的γ輻照滅菌驗(yàn)證工作
。
3)沈老師
無錫福騰輻照科技有限公司經(jīng)理
?十多年IBA 10Mev回旋電子加速器建造
、生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
?22年負(fù)責(zé)IBA 10Mev回旋電子加速器TT-300項(xiàng)目建造工作(國內(nèi)第一條),預(yù)計(jì)2025年2月可投入
4)丁老師
江蘇飛凡檢測授權(quán)簽字人、產(chǎn)品經(jīng)理
常州大學(xué)材料工程專業(yè)碩士
,醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年工作經(jīng)驗(yàn)
。
專注于建立和維護(hù)GMP體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量的合規(guī)性和可靠性
。深入研究產(chǎn)品性能
,涉及有源產(chǎn)品、無源植入產(chǎn)品等
,比如:電動病床
、電動輪椅車、腔鏡吻合器類
、防護(hù)產(chǎn)品
、導(dǎo)管導(dǎo)絲類等。同時為生產(chǎn)企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)
、水系統(tǒng)
、壓縮空氣三大系統(tǒng)提供驗(yàn)證指導(dǎo),確保它們在實(shí)際應(yīng)用中的穩(wěn)定性和安全性
。此外
,還負(fù)責(zé)組織和實(shí)施各類檢測培訓(xùn),以提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)能力和技術(shù)水平
。2021年
,帶領(lǐng)公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建立了第三方實(shí)驗(yàn)室體系,成功通過了CMA
、CNAS的審核
。
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