【湖南五月會(huì)員培訓(xùn)】關(guān)于無源器械審評(píng)培訓(xùn)班通知
2024-04-29
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序言
醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊(cè)人為進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量、滿足法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，或完善供應(yīng)鏈等原因常需要對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行改變。根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求，當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí) ，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)
，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平
，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
一、培訓(xùn)安排
1）培訓(xùn)時(shí)間：2024年5月16日（周四）
參會(huì)人員于5月16日上午8:30前至?xí)?chǎng)簽到
培訓(xùn)方式：線上線下同時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)
2）培訓(xùn)地點(diǎn)：湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟1層湖南醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心
3）招生對(duì)象：注冊(cè) 、生產(chǎn)
、研發(fā)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人員
4）掃碼報(bào)名：
培訓(xùn)費(fèi)用：
VIP會(huì)員單位：免費(fèi)參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會(huì)員單位：500元/次/人
繳費(fèi)方式：
公司名稱：長沙飛凡科標(biāo)醫(yī)學(xué)科技有限公司
開戶行：中國銀行股份有限公司瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)支行
賬號(hào)：597680517483
二 、課程安排
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